L'immunoterapia orale (OIT) rappresenta per le persone che soffrono di allergie alimentari l'unico trattamento efficace che aumenta la tolleranza agli alimenti scatenanti. Questo metodo comporta che il paziente ingerisca minuscole porzioni dell'alimento allergenico, con dosi progressivamente maggiori fino a raggiungere una soglia di sicurezza che riduce la probabilità di una grave reazione anafilattica in caso di esposizione accidentale. Tuttavia, il tasso di successo di questa tecnica è solo di circa il 20% poiché numerosi pazienti hanno difficoltà ad aderire al protocollo OIT a causa delle frequenti reazioni allergiche che incontrano durante il trattamento. Di recente, per ovviare a questa problematica, è stato osservato che quando l'OIT viene somministrata insieme all'anticorpo monoclonale anti-IgE omalizumab, una percentuale maggiore di pazienti tollera con successo l'OIT, raggiungendo dosi più elevate rispetto a quelle che potrebbero raggiungere con OIT da sola.
L'omalizumab è un anticorpo monoclonale che si lega nel circolo sanguigno agli anticorpi IgE, che sono responsabili dell'innesco delle reazioni allergiche, inibendo così la loro capacità di attivare i mastociti. I mastociti sono le cellule responsabili del rilascio di istamina e di varie altre sostanze che portano alle risposte allergiche. In parole povere, l'omalizumab generalmente riduce la reattività dei mastociti, indipendentemente dall'allergene specifico coinvolto.
Era, a questo punto, fondamentale valutare l'efficacia dell'omalizumab rispetto all'OIT senza omalizumab. Per indagare su questo, è stata progettata una serie di studi in tre fasi come parte delle iniziative del NIH. Il team di ricerca ha arruolato 177 bambini e adolescenti da dieci centri allergologici negli Stati Uniti, tutti diagnosticati con allergie a dosi inferiori a mezza arachide, oltre a piccole quantità di almeno due allergeni comuni, tra cui latte, uova, anacardi, grano, nocciola o noce.
Nella prima, delle tre fasi programmate i ricercatori avevano stabilito l’entità della dose dei vari alimenti allergenici da tollerare in un test di tolleranza per garantire la raggiunta sicurezza. Dopo il completamento della fase iniziale, 117 partecipanti sono stati ammessi alla seconda fase.
In questa, all’inizio del periodo di studio, tutti i partecipanti sono stati sottoposti a iniezioni di omalizumab per una durata di otto settimane, poiché era stato dimostrato che la somministrazione di omalizumab prima dell'immunoterapia orale (OIT) ne migliorava il profilo di sicurezza. In seguito, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi distinti. Il gruppo A ha ricevuto iniezioni di omalizumab. + OIT multi-allergene per otto settimane, mentre al gruppo B sono state somministrate iniezioni di omalizumab + un placebo al posto di OIT per lo stesso periodo. Successivamente, il gruppo A è passato a ricevere iniezioni di placebo (in sostituzione di omalizumab) continuando l'OIT multi-allergene per altre 44 settimane, mentre il gruppo B ha mantenuto il suo regime di iniezioni di omalizumab e OIT placebo per lo stesso periodo di tempo.
L'obiettivo principale dello studio era raggiungere un livello di tolleranza superiore a 2 grammi per tutti e tre gli alimenti testati in una provocazione alimentare. L'omalizumab ha superato l'immunoterapia orale (OIT) nel raggiungimento di questo obiettivo, ottenendo un tasso di successo del 36% rispetto al 19%. Tuttavia, escludendo i partecipanti che si sono ritirati dallo studio nel gruppo A, i tassi di successo tra i due trattamenti non hanno mostrato differenze significative. La distinzione chiave è stata la variazione dei livelli di tolleranza ai trattamenti: in particolare, non sono state segnalate reazioni gravi nei pazienti sottoposti a trattamento con omalizumab, mentre il 30,5% di coloro che hanno ricevuto OIT ha manifestato reazioni allergiche.
Gli autori hanno concluso che l'omalizumab è più efficace dell'OIT multi-allergene per il trattamento di allergie alimentari multiple. Questa apparente superiorità è stata significativamente influenzata dall'elevata incidenza di eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento tra i partecipanti all'OIT. Pertanto, è evidente che l'Omalizumab è l'opzione di trattamento più favorevole rispetto all'OIT a causa del rischio aumentato di gravi reazioni allergiche durante quest'ultimo trattamento.
Dal punto di vista dei pazienti che cercano trattamenti definitivi per le allergie alimentari, i risultati complessivi possono essere considerati in qualche modo scoraggianti. Data la dipendenza da una costosa terapia biologica che richiede una o due iniezioni al mese per un periodo indefinito, ci si aspetterebbe un tasso di miglioramento molto più elevato del 36% raggiunto.
Fonte: Treatment of Multi-Food Allergy with Omalizumab Compared to Omalizumab-Facilitated Multi-Allergen OIT Wood, Robert et al. Journal of Allergy and Clinical Immunology, Volume 155, Issue 2, AB444